Gilead Sciences, Inc. und Hetero schliessen Lizenzvertrag ab

Hetero gab heute bekannt, dass es eine Lizenzvereinbarung mit Gilead Sciences, Inc. für die Herstellung und den Vertrieb von «Remdesivir» für die Behandlung von Covid-19 abgeschlossen hat. Hetero ist eines der führenden Unternehmen Indiens für pharmazeutische Generika und der weltweit grösste Hersteller von antiretroviralen Arzneimitteln.

Im Rahmen dieser Lizenzvereinbarung mit Gilead Sciences, wird Hetero vorbehaltlich der länderspezifischen behördlichen Genehmigungen, 127 Länder mit Remdesivir beliefern.

Dr. B. Partha Saradhi Reddy, Chairman der Hetero Group of Companies, kommentierte: «Hetero freut sich, mit Gilead Sciences zusammenzuarbeiten. Um zu diesem entscheidenden Zeitpunkt den Zugang zu diesem wichtigen Medikament in Indien und anderen Entwicklungsländern zu ermöglichen.

Dieses Abkommen veranschaulicht auch die Bedeutung der globalen Zusammenarbeit. Es zeigt die Notwendigkeit, sich zusammenzuschliessen, um gegen Gesundheitskrisen anzukämpfen, die der Menschheit schwer zu schaffen machen. Hetero hat dieses Produkt in Indien entwickelt und arbeitet bereits mit der Regierung, «ICMR» und «DCGI» zusammen. Damit dieses Produkt zur Behandlung von COVID-19-Patienten in Indien bereitgestellt werden kann.

Remdesivir wird in unserer Formulierungsanlage in Hyderabad, Indien, hergestellt werden. Die Anlage wurde von strengen globalen Regulierungsbehörden wie der «USFDA» und der EU gutgeheissen.

Hetero entwickelte die vollständig vertikal integrierte Lieferkette für dieses Produkt. Dies steht mit der Kampagne unter dem Motto «Make In India» im Einklang. So wurde sie von unserem ehrenwerten Premierminister benannt.»

Die «US Food and Drug Administration» (FDA) hat für das Studienpräparat Remdesivir die Genehmigung für die Notfallbehandlung von COVID-19 erteilt. Remdesivir ist nun zur Behandlung von Krankenhauspatienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung zugelassen.

Die optimale Behandlungsdauer wird noch in laufenden klinischen Studien untersucht. Im Rahmen der «EUA» werden je nach Schwere der Krankheit sowohl eine 5-tägige als auch eine 10-tägige Behandlungsdauer vorgeschlagen.

Die Zulassung ist befristet und tritt nicht an die Stelle des formalen Verfahrens zur Prüfung und Zulassung von neuen Arzneimitteln. Die «EUA» ermöglicht den Vertrieb und den Notfalleinsatz von Remdesivir nur zur Behandlung von COVID-19. Remdesivir bleibt ein Studienpräparat und ist weltweit nicht generell zugelassen, auch nicht in den USA und in Indien.